Біохімічна лабораторія Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України впродовж 2019 року приймала участь у програмі професійного тестування «Prevecal».
Про успішні результати завершення розповіла науковий співробітник лабораторії патології відділу «Інститут експериментальної токсикології та медико-біологічних досліджень», к.б.н. Тетяна Усенко під час засідання Вченої ради.
«16 біохімічних показників, серед яких основні печінкові ферменти-маркери аланінамінотрансфераза та аспартатамінотрансфераза, специфічна гамма-глутамілтрансфераза, показники ліпідного обміну (холестерин, тригліцериди) і видільної функції нирок (креатинін, сечовина) та інші важливі для токсикологічної оцінки ксенобіотиків параметри – досить широкий перелік, який вимірювався не усіма лабораторіями-учасницями. Результати всіх 16 тестів є прийнятними, а методи – ефективними, похибки в роботі відсутні, про що свідчить річний звіт і отриманий сертифікат учасника», – зазначила Тетяна Усенко.
Результати участі співставленні з даними майже 5000 лабораторій-учасниць з 31 країни світу і є доказом відповідності на міжнародному рівні.
Директор Наукового центру Микола Проданчук подякував усім, хто долучився до виконання робіт, зокрема біологу Тетяні Ключинській і старшому лаборанту Тетяні Вербовій і наголосив: «Наші зусилля зробити дієву систему якості лабораторних робіт втілилися у результатах цієї програми і довели її ефективність. Приємно, коли отримуємо міжнародне підтвердження та високу незалежну оцінку якості наших випробувань».
Особливості програми «Prevecal»:
- інтернаціональність,
- добровільність,
- анонімність – лабораторії-учасниці кодуються шляхом присвоєння унікального коду, відомого лише організаторам,
- об’єктивність – сліпі проби (оцінка результатів ведеться за трьома рівнями концентрацій контрольних сироваток, учасники не знають про значення аналітів),
- статистична оптимальність – метрологічні підрахунки і оцінка помилок ведуться за системою «6-сигм»,
- безперервність – тривалість програми рік, кожен місяць учасник отримує щомісячний звіт, у кінці року – щорічний звіт із оцінкою загальної похибки та інших найважливіших метрологічних характеристик.
Результати участі у тестуванні «Prevecal» схвалені аудиторами SNAS, а також у повному обсязі забезпечують відповідність вимогам протоколу OECD 408 «Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents» (2018) щодо проведення біохімічних досліджень.
За результатами лабораторії центру запропоновано взяти участь у вузькоспецифічній програмі «Prevecal Veterenary».
Довідково: відповідно до визначень Інституту клінічних та лабораторних стандартів (CLSI), Міжнародної організації із стандартизації (ISO) та Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) лабораторну якість визначають точність, надійність і своєчасність результатів, що видаються.
Токсикологічні дослідження передбачають обов’язкову оцінку клінічних показників експериментальних тварин, зокрема гематологічних, коагулометричних, урологічних та, безпосередньо, біохімічних. Саме біохімічний аналіз крові показує стан обміну речовин в організмі та дозволяє оцінити вплив ксенобіотиків на процеси всмоктування, кінетики, розподілення, метаболізму, елімінації. Тому результати лабораторних біохімічних досліджень повинні бути настільки точними, наскільки це можливо.